Стерилизирани ли са тестовете за COVID-19 с химикали, свързани с рака?

Word

Изображение чрез Amphol Thongmueangluang / SOPA Images / LightRocket чрез Getty Images

ca gov. Джери кафяво вето на двупартийна сметка за управление на горски пожари през 2016 г.

Иск

Диагностичните тестове на COVID-19 се стерилизират с вещество, наречено етиленов оксид (EtO), което е свързано с рак.

Рейтинг

Смес Смес Относно този рейтинг Какво е вярно

EtO се използва в газообразна форма за стерилизация на приблизително половината от цялото медицинско оборудване, произведено в САЩ, включително поне някои назални тампони, използвани при диагностични тестове, използвани за откриване на COVID-19. Вярно е, че самият химикал е свързан с рак и други неблагоприятни ефекти върху здравето, по-специално чрез излагане в резултат на вдишване на емисии от промишлени съоръжения. Въпреки това ...



Какво е невярно

Според Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) медицинското оборудване, стерилизирано с EtO, трябва да отговаря на признатите стандарти, за да гарантира, че нивата на етиленов оксид в такова оборудване остават в безопасни граници. FDA разглежда използването на EtO като „безопасен и ефективен“ метод за стерилизация.



Произход

Тъй като изминава повече от една година, откакто COVID-19 е обявен за пандемия, Snopes все още е борба „инфодемия“ от слухове и дезинформация и можете да помогнете. Разбирам какво сме научили и как да се инокулирате срещу дезинформация на COVID-19. Прочети последните проверки на фактите за ваксините. Изпращане всякакви съмнителни слухове и „съвети“, които срещате. Станете член-основател за да ни помогне да наемем повече проверки на факти. И, моля, следвайте CDC или КОЙ за насоки за защита на вашата общност от болестта.

Докато голяма част от света настояваше за разпространението на ваксинации срещу COVID-19 през април 2021 г., тестването за болестта имаше намаля драстично - в САЩ например от пик от 2,29 милиона на ден на 6 януари до малко под 750 000 на ден по-малко от два месеца по-късно. На фона на обилна дезинформация около ваксина , нова претенция, насочена към безопасността на диагностичния тест COVID-19, стартира в началото на април.

Дезинформационни мемове и ресни уебсайтове като Истината без звук размиха границата между факти и измислица, когато съобщиха, че тестовете, използвани за диагностициране на заболяването на горните дихателни пътища, съдържат етилен оксид (EtO), химично вещество, което е свързано с ракови заболявания като левкемия и лимфом:



Както често се случва с този вид твърдения, в тази торба с пуканки с лъжи има скрити ядра на истината. Вярно е, че EtO е свързан с рак и е вярно, че EtO се използва за саниране на половината от медицинското оборудване в САЩ, от катетри до превръзки. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) обаче заяви пред Snopes, че за медицинско оборудване, дезинфекцирано с EtO, международно съгласуваните стандарти изискват нивата да са били достатъчно ниски, за да не причиняват неблагоприятни последици за здравето.

След като получихме снимка на тест за полимеразна верижна реакция (PCR) (макар и използван за диагностика на хламидия, а не COVID-19), който отбеляза на опаковката си, че е стерилизиран с EtO, попитахме FDA дали това означава, че е използван етиленов оксид за стерилизиране на тези (и потенциално други) тестове за COVID-19. Говорител отговори:



Важно е да разграничите теста от тампона за събиране. Използването на стерилизирани тампони за събиране не е използването на EtO в самия тест ...

преди да се диагностицирате с депресия, уверете се

„EO“, написано на опаковката на тампона, наистина означава стерилизация на тампона за събиране с етиленов оксид. Както беше посочено по-горе, етиленоксидът е често използван метод за стерилизация на медицински изделия. Счита се за безопасен и ефективен метод, който помага да се гарантира безопасността на медицинските изделия и помага да се осигури качествена грижа за пациента. Двата стандарта за доброволен консенсус, признати от FDA, помагат да се гарантира, че нивата на етиленов оксид в медицинските изделия са в безопасни граници. Тези стандарти включват контрол на процесите на стерилизация на етиленоксид за медицински изделия и приемливите нива на остатъчен етиленов оксид и етиленхлорохидрин, оставени върху устройството, след като е преминало стерилизация с етиленов оксид.

FDA не отговори директно на нашите въпроси дали диагностичните тестове за COVID-19 специално - PCR или по друг начин - се стерилизират с помощта на EtO. Това ще включва всяка част от тестовия комплект, която е стерилизирана с EtO, преди да бъде приложена на пациент, като контейнер, използван за задържане на вирусна среда, торбичка за биологични опасности или най-важното, която и да е част от тестовия комплект, която идва в директен контакт с пациент, като назофарингеални / орофарингеални тампони или предни / средно-турбинатни назални тампони.

Въпреки това успяхме да получим снимка на два теста за COVID-19, често използвани в тестово съоръжение в Монтана, които бяха маркирани като стерилизирани с помощта на EtO. Горният тампон се използва при PCR тест, а долният се използва при бързи тестове. (Важно е да се отбележи, че насоките на клинициста, получени от Snopes, подчертават, че тестовете за COVID-19 не са одобрени от FDA, но са разрешени съгласно разрешение за спешна употреба.)

Относно етиленоксид (EtO)

Етиленовият оксид е безцветен газ без мирис, най-често използван в производството на промишлени химикали, но също така и като фумигант в някои селскостопански продукти и стерилен агент за медицинско оборудване и консумативи

„Проучванията при хора и животни последователно показват, че EtO може да бъде опасен за човешкото здраве. Краткосрочното излагане на EtO може да причини дразнене на дихателните пътища и нараняване на белите дробове, задух, главоболие, гадене, повръщане и диария “, пише Американската администрация по трудова безопасност и здраве при работа ( OSHA ) през 2009 г. доклад . „Дългосрочната експозиция в продължение на много години може да причини рак, репродуктивни ефекти, генетични промени и увреждане на нервната система.“

Но опасното излагане е най-често чрез вдишване на емисии от индустриалните условия и цигарен дим - не чрез излагане на медицинско оборудване. Това е така, защото експозицията чрез медицинско оборудване е силно регулирана и се случва на нива, които се считат за безопасни за човешки контакт.

По отношение на тестовете за COVID-19, Лорън-Джей Маккарти, говорител на FDA, заяви пред Snopes, че агенцията няма информация, която да показва, че EtO е „използван в“ PCR или други тестове за COVID-19. Тестовете за полимеразна верижна реакция се използват за откриване на генетичен материал от организъм, като бактерия или вирус. По този начин доставчиците на здравни услуги могат да определят дали човек е заразен с болест, като COVID-19 или хламидия. Обикновено проба се събира с помощта на тампон за събиране на дихателен материал в носа и след това се изпраща в лабораторията, за да се извлече и изолира, съгласно Клиника в Кливланд . (Въпреки че FDA заяви, че не знае за PCR тестове, които използват EtO за саниране, някои тампони са в Канада могат да бъдат стерилизирани с използване на EtO.)

„Етиленоксидът е често използван метод за стерилизация на медицински изделия. Смята се за безопасен и ефективен метод, който помага да се гарантира безопасността на медицинските изделия и помага да се осигури качествена грижа за пациентите “, каза Маккарти. „Преди повечето стерилни медицински изделия да бъдат пуснати на пазара, FDA преглежда подадените предпродажби, за да определи дали информацията за стерилитета.“

Малка проба от кондензиран етиленов оксид в епруветка. Публичен домейн

Медицинските изделия се дезинфекцират по различни начини, от суха топлина и радиация до изпаряване на водороден прекис и EtO. Но когато става въпрос за някои пластмасови, метални или стъклени устройства, които имат множество слоеве опаковка или труднодостъпни места (като катетри), FDA отбелязва, че EtO може да е единственият жизнеспособен метод. Всъщност, половината от всички стерилни медицински изделия се стерилизират с EO, но производителите са длъжни да стерилизират своите устройства в съответствие с международно съгласуваните стандарти за доброволен консенсус, които описват как да се разработят, валидират и контролират процесите на стерилизация на EtO и да се установят приемливи нива на остатъчен EtO, оставен на уред.

„Тези стандарти помагат да се гарантира, че нивата на етиленов оксид в медицинските изделия са в безопасни граници, тъй като продължителното и професионалното излагане на етиленоксид е свързано с рак“, пише агенцията и добавя, че ако производителят на медицинско изделие промени метода, компанията се изисква да представи документация, така че агенцията да може да прегледа промените и да определи дали стандартите все още се спазват.

Тези стандарти са въведени до голяма степен в отговор на проучвания, които свързват раковите заболявания като лимфом и левкемия, както и рака на стомаха и гърдата, с излагане на емисии от стерилизиращи съоръжения - не медицинско оборудване, според Национален институт по рака . И тъй като опасното излагане се случва в околната среда, регулаторните действия за EtO попадат върху Агенцията за опазване на околната среда на САЩ (EPA) за наблюдение на емисиите от стерилизационните съоръжения. Съгласно Закона за чистия въздух EtO се счита за „опасен замърсител на въздуха“ и агенцията трябваше да издаде правило, ограничаващо емисиите от търговски централи през 2020 г., но плановете бяха поставени на пауза до 2021 г., в отговор на нарастващата нужда от медицински клас оборудване и неговата хигиенизация поради пандемията COVID-19.

През 2018 г. СИП доклад установи, че 109 преброителни района са имали по-висок риск от рак до голяма степен поради близостта им до съоръжения, които излъчват EtO. A 2019 резолюция представен пред настоятелството на Американската медицинска асоциация призова лекарите да настояват за заместители на EtO стерилизация и нови федерални правила бяха предложени същата година за по-нататъшно ограничаване на допустимите граници на емисиите, но индустрията за медицински изделия отблъснат , позовавайки се на вреда за пациентите и медицинската верига за доставки, ако EtO трябва да бъде ограничен.

Все още не е известно кога EPA ще преразгледа правилото. Ще актуализираме статията съответно.

11 милиона на ден, за да израел изтърси

Интересни Статии